Dispositivo israelí obtiene la aprobación de la FDA para dilatador cervical
Dispositivo israelí obtiene la aprobación de la FDA para dilatador cervical
Aqueduct Medical, es dispositivo israelí único en su tipo, porque no requiere anestesia general y reduce el dolor y el riesgo de infección y perforación. US Food and Drog Administration (FDA) le dio la aprobación para su dilatador cervical, que permite la dilatación cervical en pocos minutos sin necesidad de anestesia general.
«Ahora que tenemos tanto las aprobaciones del CE [Europa] y de la FDA y una cartera de propiedad intelectual fuerte, creemos que el 2017 puede ser un año decisivo,» afirmó el CEO, Amnón Weichselbaum, añadiendo que la compañía está buscando un socio estratégico clave y $ 3 millones en su segunda ronda de financiación.
La comercialización de Aqueduct 100 se iniciará en el primer trimestre de 2017 en Europa (España, Francia e Italia al principio) y en el tercer trimestre de 2017 en los Estados Unidos.
Dilatar el cuello uterino de una mujer es necesario para procedimientos de diagnóstico o quirúrgicos intrauterinos, tales como abortos o extirpación de los pólipos uterinos. En los Estados Unidos, tres millones de procedimientos ginecológicos que requieren la dilatación cervical se realizan anualmente, un número similar en Europa, y 10 millones de tales procedimientos en todos los potenciales mercados de Aqueduct 100.
Los dos métodos actuales para la dilatación cervical toman horas o requieren anestesia general, y exponen al paciente a riesgos durante y después del procedimiento.
Aqueduct 100, fabricado actualmente en Israel, utiliza globos junto con un catéter que inyecta una solución salina de lavado y que suavemente dilata el cuello del útero en cuestión de minutos. El dispositivo innovador reduce el riesgo de infección y la perforación, y ya que no requiere anestesia local o general, se puede utilizar en pacientes ambulatorios y clínicas privadas.
